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上海醫藥與上海兒童醫學中心簽約 推動兒童白血病治療新技術成果轉化
[2020-10-14]

13日,國家兒童醫學中心(上海)、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心與上海醫藥集團股份有限公司(601607.SH;02607.HK)分別簽署了《CAR-T臨床研究技術成果轉讓》和《基于CD19和CD22聯合靶向治療急性淋巴細胞白血病和淋巴瘤研究合作》協議,旨在構建從臨床研究到產品研發的院企合作新機制,推動上海生物醫藥技術新發展。
CAR-T技術是國際上近幾年才發展起來的一種腫瘤治療領域革命性、顛覆性的治療技術。目前在白血病治療領域獲得了突破性進展,這無疑給復發、難治的兒童白血病患者帶來了希望。作為國家重點學科的上海兒童醫學中心血液腫瘤中心是國內規模最大、技術領先的兒童癌癥診治中心,設有國家衛健委重點實驗室。自2015年起,醫院自主研發兒童白血病CAR-T治療技術,通過陸續攻克高滴度病毒制備、體外大量擴增、穩定高效轉染、細胞因子風暴防控等一個個技術難題,以及對技術的不斷改良和迭代升級,逐步形成了具有自主知識產權和核心競爭力的CAR-T治療綜合技術體系。上海兒童醫學中心臨床血液腫瘤實驗室主任李本尚介紹,在嚴格控制入組條件和嚴格倫理審核的基礎上,至今已經完成150余例兒童白血病和惡性淋巴瘤的相關治療,緩解率高達98.8%,三年總生存率達70%以上。“臨床前研究的入組患者是目前化療無法治療、沒有緩解的,或者有復發的小病人。”李本尚介紹,“結果顯示:98.8%的兒童治療后腫瘤消失了,能夠正常生活。”
記者獲悉,綜合比較國內外CAR-T治療數據,近年來上海兒童醫學中心CAR-T治療臨床研究技術已取得了顯著的成果,達到國際先進水平。
上海醫藥集團股份有限公司是一家覆蓋生物醫藥研發與制造、產品生產、分銷與零售商業銷售的全球500強企業。本次雙方強強合作,充分利用上海醫藥完整的生物醫藥產業鏈優勢、上海兒童醫學中心科研綜合實力以及國家兒童醫學中心的輻射帶動作用,共同搭建符合藥品生產監管流程的標準化、規模化“細胞工廠”,加快科研成果向臨床治療產品的轉化步伐。
根據中國兒童腫瘤協作組(CCCG)最近統計數據,2015-2019年全國超過7000例患者入組CCCG-ALL-2015方案,五年無事件生存率達到80%,處于國際先進水平。盡管如此,仍有2%的難治性患者無法獲得疾病緩解,10-15%患者不可避免的復發,現有手段對于這些難治、復發兒童白血病治療效果欠佳,如何提高難治、復發兒童白血病的臨床療效成為當前亟待解決的關鍵問題。CAR-T細胞治療技術是繼化療、干細胞移植后又一臨床創新治療技術,具有廣闊的發展前景。
“CAR-T治療具有周期短、臨床治療安全性高、病人間接治療費用減少等優勢。”李本尚說。由于是自主研發的治療技術,也更貼近我國兒童病癥。上海兒童醫學中心院長江忠儀補充說,目前兒童白血病的治療是多種療法并存,CAR-T治療是傳統化療的有益補充。
生物醫藥產業是本市戰略性新興產業的重要支柱,也是上海加快構建現代化經濟體系、鞏固提升實體經濟能級的重要抓手。經過多年發展,本市生物醫藥產業創新要素集聚、企業鏈條齊備、綜合配套優勢明顯。記者了解到,去年9月17日,上海市政府召開“上實集團、上藥與本市公立醫療機構設立合資研發企業”協調會, 做出“先試點,然后拿出制度和研發框架”的決定;9月19日,按照市政府精神,上海申康醫院發展中心成立專項工作組,同意四家三級甲等公立醫院成立項目組,其中,上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心成立“CAR-T免疫細胞治療”院企合作項目推進工作組。
需要指出的是,從進入臨床研究到產品上市還有相當長的一段路要走。簽約雙方對產品研發轉化前景均持積極態度。[2020-10-13 新民晚報]